目前醫(yī)療器械包裝密封檢測常用的方法有兩種,一種是染色液滲透法,另一種是負(fù)壓法,染色液滲透法相對簡單,這里就不多說了,本文重點介紹了第二種方法--負(fù)壓法。
醫(yī)療器械密封測試儀的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB/T15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗方法》。
醫(yī)療器械密封測試儀試驗原理:
將真空室抽真空,使浸泡在水中的樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況,以確定樣品的密封性能;
通過對醫(yī)療器械密封測試儀真空室抽真空,使樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品膨脹及釋放后樣品形狀的恢復(fù),確定樣品的密封性能。
醫(yī)療器械密封測試儀測試要求:真空度-95kpa,精度大于0.5級(即誤差不大于±0.1kPa)。
測試方法:在密封罐內(nèi)加水,然后將包裝放入下壓板下,沒入水中。
試驗時:真空室內(nèi)真空度不得低于-95kPa,并能在30~60s的正常大氣壓力下達(dá)到真空度。
醫(yī)療器械密封測試儀的注意事項:
將水位加到下壓板上。
根據(jù)包裝性質(zhì)設(shè)置真空度。
岳信儀器-專注于醫(yī)療器械密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次溝通。
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